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四川友邦企业有限公司通过省药监局GMP认证

[     ]     来源:友邦企业       阅读次数:26      发布时间:2011-12-17

    2011年10月13日,四川省食品药品监督管理局GMP认证专家组莅临我公司检查指导工作。

    四川省药监局GMP认证专家组依照《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及相关实施细则对我公司进行了全面检查。从公司原材料采购、进厂检验、产品生产、成品检验到最终审核放行,涉及检查项目共计232项,其中重点项23条,一般项209条;涉及检查内容包括:公司组织结构、生产厂房布局、生产及检验设备、市场及物料情况、人员培训、文件管理等,基本符合《规范》要求。


    2011年11月21日,经省药监局相关专家综合评定:我公司建立了较为完善的质量管理体系,并能保持质量体系的正常运行,能满足公司注册产品的正常生产,符合《医疗器械生产质量管理规范(试行)》GMP认证要求,通过检查。

 


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